医用雾化器FDA认证 | 雾化杯FDA 510k认证

相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段，医用雾化器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗，属于二类医疗器械。

用途：
医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病，如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中一种重要和有效的治疗方法，采用雾化吸入器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗的目的。

医用雾化器的分类：
超声
超声雾化器：利用超声原理，将药液雾化。
超声雾化器
超声雾化器
超声雾化器的喷雾器对雾粒无选择性，所以产生的药物颗粒大部分仅能沉积在口腔、喉部等上呼吸道，而且由于肺部的沉积量很少，不能有效治疗下呼吸道疾病。同时，由于超声波雾化器产生的雾粒大，雾化快，导致患者吸入过多的水蒸气，使呼吸道湿化，呼吸道内原先部分堵塞支气管的干稠分泌物吸收水分后膨胀，加大呼吸道阻力，可能会产生缺氧现象，且超声波雾化器会使药液结成水珠挂在内腔壁上，对下呼吸道疾病效果不佳，对药物需求量大，造成浪费的现象。

压缩
空气压缩式雾化器：也叫射流式雾化，是根据文丘里（Venturi）喷射原理，利用压缩空气通过细小管口形成高速气流，产生的负压带动液体或其它流体一起喷射到阻挡物上，在高速撞击下向周围飞溅使液滴变成雾状微粒从出气管喷出。
空气压缩雾化器
空气压缩雾化器
气体压缩式雾化器有如下优点：
1、高效无油活塞式压缩机，雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便；原药雾化，不需稀释，临床效果好；几乎没有药物残留量，药物利用率高；
2、操作使用更方便，产品备有2米气管一根，活动余地大，坐、躺都能用，雾化组件轻巧，佩戴、手扶方便；
3、雾化使用原药雾化，在相对的治疗时间内吸入的雾化量适宜，不易造成气管内壁粘膜发涨，造成气管堵塞，雾化的颗粒超细，并且不易碰撞结合，人体吸入舒适，而且能进入支气管、肺部等气管，临床效果极佳，特适宜下呼吸道疾病治疗；
4、纯机械性产品，故障率极低，维修费用低，使用寿命长，一般正常使用5~10年。

网式
通过振动子的上下震动，通过喷嘴型的网式喷雾头的孔穴将药液挤出，
网式雾化器
网式雾化器
利用微小的超声波振动和网式喷雾头构造来喷雾。

医用雾化器出口美国，属于2类医疗器械，需要获得美国FDA的510k认证。 
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