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止血器FDA认证

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止血器为一次性使用的无菌器具，包含5部分：其中压板、螺旋手柄、度盘、基座为透明聚碳酸酯制成；固定胶带为医用无纺针刺布上涂布丙烯酸酯乳液的压敏胶带；各配件均为无毒材料。压板：为股动脉穿刺点压迫止血提供持续均匀的压力点；螺旋手柄：是改变压板上下移动距离的传动配件；度盘：指示压板上下移动的距离；基座：用于连结、固定螺旋手柄和胶带，提供压力平台；固定胶带：固定动脉压迫止血器，保证提供持续均匀的压力。 
   
止血器出口美国属于II类产品，需要通过FDA 510K认证。 
   
上海泽威信息科技有限公司专业提供医疗器械产品的FDA注册、510（k）编写与评审、美国代理人服务等。 

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