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吸乳器FDA认证

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电动吸奶器FDA 510k认证｜吸乳器FDA注册 
   
吸奶器，指的是用于挤出积聚在乳腺里的母乳的工具。一般是适用于婴儿无法直接吮吸母乳的时候，或是母亲的乳头发生问题，还有像尽管在坚持工作，但仍然希望母乳喂养的情况。吸奶器有电动型、手动型。 
   

电动吸奶器属于FDA ii类医疗设备，出口美国需通过FDA 510k认证。 

需要做的测试项目有：电流安规（AAMI ANSI ES60601-1；IEC 60601-1-11）、EMC（IEC 60601-1-2）、生物相容性（ISO 10993-5；ISO 10993-10）。


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