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体外血压测量系统,是提供来自心脏收缩,心脏舒张,平均数等的型号的设备,这三个压力可通过使用接触到皮肤的电极获得。 血压测量仪属FDA II类医疗产品,需提交510k上市前评估。 FDA认证的检测要求为:手动的,电子的,或自动化的血压计的安全要求,基本性能要求。
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