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血氧计是用于传输已知波长的辐射通过血液,并根据反射和散射辐射的数量测量血液氧饱和度。可能单独使用,也可能和导管纤维血氧仪结合使用。
血氧计FDA 510k认证的检测要求是基本安全性和基本性能。
上海泽威检测认证中心,有专业的FDA授权工程师,为客户编写510(k)文件,并保证通过评审。