按摩器械FDA认证
按摩器FDA注册 | 颈椎仪FDA注册 | 电动刺激仪FDA认证 | 可充气按摩仪FDA认证 --- 上海泽威
按摩器是一种保健用品,通过对人体全身或局部的按摩,达到美容保健、医疗保健及运动保健的目的。按摩器按其结构分为电磁式、电动式。此外还有红外线水松弛手脚振动式和洒浴气泡按摩器等。
出口到美国的按摩器,脉冲仪,刺激器,治疗仪等,需要申请FDA注册。普通电动或手动的按摩器属于I类医疗产品,带有电动充气管和光感应加热的按摩器,属于II类医疗产品,需要提交510k上市前评估。
上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编写,DUNS编码申请,美国代理人等服务。
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